据9月1日刊发的消息,FDA早已批复UCB母公司的Vimpat单药疗法用于化疗帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用于大部分适度癫痫的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于帕金森氏症病症的辅助化疗。
美国监管机构这项一重新推荐,意味着大部分癫痫的帕金森氏症病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而早已接受化疗的帕金森氏症病症,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)年销售额攀升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而哮喘适配之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中战胜,又将获得更高的收入。
因为该病十分复杂,病症必需个适度化化疗,因此,帕金森氏症病症的化疗选择多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们之前以提供更多帕金森氏症病人更多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的批复,药剂师和帕金森氏症病症又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷副作用。
UCB已计划向欧洲递交登记,适配其在该地带的现有哮喘。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于一新诊断大部分适度癫痫帕金森氏症病症时的有效适度和安全适度。
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