欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于学童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧共体委员则会已批文优时比（UCB）的抗高血压类固醇 Vimpat 应用于孩童。该监管机构批文这款类固醇作为单一化学疗法和常规化学疗法在、孩童和 4 岁以上孩童之中应用于高血压大部分之中风疗程，不管高血压到底有继发性过敏反应之中风。

高血压是一种慢性神经盲点，它影响在世界上约 6500 上千人，其之中近一半的病例是在孩童时期被治疗出来。根据优时比的说法，医学患儿常用在此之前可供常用的抗高血压类固醇则会遭受不良意外事件，因此必需额外的疗程建议，以便在较少副作用的情况下控制高血压之中风。

该公司指出，Vimpat（巴里酰胺）的扩展批文基于该类固醇从到孩童数据的于数原理，它的批文同时也得到了在孩童之中挖掘出的该类固醇安全性和药动学数据的大力支持。

「有局灶性高血压之中风的医学患儿常用在此之前的疗程建议，仍或许经历较差的高血压之中风控制，以及生活运动速度下降，」法国里昂大学诊所的医学临床高血压、睡眠盲点和功能性神经科处长 Arzimanoglou 教授指。

「随着巴里酰胺的批文，欧共体的卫生保健专业知识人员和医学患儿今天有了一种额外的疗程建议，它既可作为单一化学疗法，也可作为常规化学疗法，这代表了一次极大的进步，可以进一步借助 4 岁及以上患有高血压的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧共体推出，其作为常规化学疗法在及孩童（16 岁-18 岁）高血压患儿之中应用于疗程高血压的大部分之中风，不管高血压到底有继发性过敏反应之中风。

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编者： 冯志华