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优时比在加拿大提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-16 07:59:27 来源:许昌癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了间公司之前风制剂人口为129人乙烯(Vimpat)单一用药的主板提出申请。这款制剂于2008年获批用做17岁及以上之前风高血压部分性之前风复发的主要用途(真是明)用药,但优时比目前于是以奋力争取人口为129人乙烯作为一款之前风主要用药制剂的分析方法。 人口为129人乙烯已是优时比的畅销制剂之一,其2013同一时间9个年初构建销售额2.94亿法郎,但一项扩展的适合于症将进一步推高该制剂的销售额,使其都能有效地同目前的用药制剂竞争者,如史克的拉莫头孢 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 反对取而代之适合于症的信息来自一项III期乳癌之前,受试者是摄入人口为129人乙烯主要用途用药的高血压通过一系列的减低用药量而显现出人口为129人乙烯单一用药的高血压。根据优时比的文档,这项学术研究超出了其主要站起,证明由于复发频领军、持续时间或严重程度减低而停止用药的高血压人数,即退出领军与历史文化对照相较明显降低。 其之前一个学术科学界,Robert Wechsler助手评价真是该试验之前的结果反对人口为129人乙烯的取而代之适合于。“试验之前学术研究的结果对这一高血压人群提供了重要观点及对人口为129人乙烯单一化学疗法响应的一种理解。”他真是。学术研究结果于本年度12年初在纽约参加的美国之前风总会年会上发表。 在拉丁美洲,人口为129人乙烯同样作为一种主要用途用药制剂用做之前风高血压。然而,一项非劣效单药用药学术研究刚刚进行之前,用来反对可能向拉丁美洲药品海关总署(EMA)提交的单药用药主板提出申请。主要的试验之前结果预估在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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