UCB最新的帕金森氏症药物逐步走向提交FDA审批

荷兰制药商UCB一个属于自己帕金森氏症用药在3期临床检验表现出更进一步提高帕金森氏症发kHz的，该日本公司表示，将准备进入FDA申领阶段，并扩大该用药在这个课题的分析方法。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的莫尔西北坦能提高局部帕金森氏症发作数，可改善高血压的反之亦然率。两个特别都具备博弈论意义，日本公司表示，参考的数据资料会保留至以前的一次临床会议上发布新闻。

莫尔西北坦这些大力结果来自3000名病患的临床检验，工期达8年，UCB现在赢得的数据资料更进一步用药的准许，该日本公司表示，计划书在明年年初向FDA和东欧药品管理制度局提交并购申领。

“现在莫尔西北坦的大力成果是我们日本公司战略的代表，我们会为脑癌导致的病因的高血压提供属于自己病患选择方案，这是一个显著的里程碑，” UCB日本公司首席高管Tellier在一份声明中称，“......我们很自豪都能为帕金森氏症课题提供属于自己AED，并将继续致力于做到那些还在遭受不受控制的帕金森氏症高血压的需求。”

莫尔西北坦如果赢得准许，将视作UCB日本公司第三个并购的纪念性帕金森氏症用药。UCB日本公司畅销的用药曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，仍要一年为7.12亿欧罗。2008年准许作为辅助用药的拉科胺销售额持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿欧罗。UCB正在努力完成一些后期检验，以赢得用药被准许为儿童高血压使用，并作为实际上病患药病患高血压。

Tellier将于明年开始接掌首席Doliveux管理制度日本公司，计划书切断UCB对中枢神经系统病患的依赖，并创设一个属于自己致病生物制剂专营权。UCB日本公司失败整合了病征和炎症性脾病因酵母Cimzia，目前正在整合狼疮、痛风和其他致病病因候选用药。

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编辑： drugs001