EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）口服必要和效用审核小组促请，遏制对丙级戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期妇女使用丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐渗透到会造成胎儿斜视和退化缺陷。

小组促请，除了对治疗法无效或不耐受，丙级戊酸盐不不宜用于治疗法患有中风或表征心理障碍的早产或即将早产妇女。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法选取的妇女来说是，必要进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理方式这种情况，可根据实际情况，在精神科的教导和监督下进行早产作准备。此外，这种情况同样也适用于卫生保健高血压。

EMA还促请，病理精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，不宜得悉有关口服的全部信息，保证患者理解口服的潜在效用，在取得患者的知情决定后，均可进行相关治疗法。

以上促请基于孕期丙级戊酸盐渗透到effect的一项系统审核，在这项系统审核中，EMA小组不仅咨询了涉及的患者和父母亲，还咨询了相关的专家和专科医生。

退化心理障碍

最近的分析得出结论，孕期丙级戊酸盐渗透到的幼儿青少年退化缺陷卧床效用高达30%-40%，包括：步行和语法延期、失忆心理障碍、讲话和表达困难和脑力水平很低。

此外，有样本结果显示，子宫内丙级戊酸盐渗透到的青少年在出生时，斜视的效用共约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般青少年中的卧床效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也较大。当前样本也得出结论，孕期丙级戊酸盐渗透到的青少年患孤独症谱系心理障碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

小组促请，必要向欧盟的医疗保健部门和遵从丙级戊酸盐治疗法的患者提供有关这种口服的文化教育资料，以得悉他们这种口服的相关效用。病理精神科也必要每半年审核正试图遵从治疗法的更年期或蓝图早产妇女。

目前，这些促请不太可能送交至生命体互为认定程序和集中程序协调组，马上最终上诉。与此同时，对正试图服用丙级戊酸盐、对治疗法有任何疑点的妇女，不宜及时咨询精神科。

不甘心

在这一分析领域卓有建树的斯坦福大学学院博士Kimford J. Meador说是，如果建议这些促请，将会提高子宫内丙级戊酸盐渗透到的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种斜视和胎儿退化缺陷效用，以及大共约一半的早产都是蓝图早产，丙级戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说是，是一个不甘心的选取。

“我们大力支持这一促请，丙级戊硫酸不不宜该作为治疗法育龄妇女中风的队内治疗法方法。并且，妇女在早产期间也需要被得悉口服的潜在效用。我们多年来作出贡献育龄期中风妇女遵从孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们注意到中风口服的潜在效用。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和参选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的中风口服也合理，但是对于已早产或蓝图早产的妇女来说是，下限副作用的丙级戊硫酸仍是最佳选取。这似乎是因为这些替代口服并不可压制中风症状，副作用过大，或是难以压制的中风发作效用远高于丙级戊硫酸带来的不良影响。

在这种情况下，衡量利益后，患者和精神科似乎会得出结论，丙级戊硫酸对他们来说是是最必要的选取。如果建议这些促请，必要保证患者注意到丙级戊硫酸的潜在效用，并与精神科制定最佳治疗法提议。

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总编辑： 李英飞